Unidad de Células Madre, Terapia Celular y Medicina Regenerativaespecializada en Enfermedades Oculares degenerativas
Tratamiento con células madre de enfermedades oculares
1. Degeneración macular asociada a la edad (DMAE) seca o húmeda en fase cicatricial.
2. Miopías elevadas, con atrofia de retina y mácula.
3. Atrofia de la mácula y de la retina.
4. Lesión del nervio óptico por Glaucoma.
5. Neuropatía óptica de origen vascular e isquémica (NOIA).
6. Neuropatía óptica inflamatoria.
7. Retinosis pigmentaria.
8. Enfermedades de Stargardt y Best.
9. Ojo seco resistente.
Degeneración macular o de la mácula
1. DEGENERACION MACULAR atrófica o cicatrizial, también conocida como seca o geográfica, dentro del contexto de la edad (DMAE) -sea en estadios precoces tipo drusas blandas o estadios avanzados -.
2. DEGENERACION MACULAR húmeda, también conocida como neovascular, inactivada con las inyecciones farmacológicas intraoculares, pero que han quedado con cicatrices y una disminución de visión permanente.
3. Degeneración macular atrófica en MIOPIAS ALTAS y PROGRESIVAS: Maculopatía MIOPICA.
Lesión del Nervio Óptico
1. Lesión y atrofia parcial del NERVIO OPTICO en pacientes con GLAUCOMA – Tensión ocular alta.
2. Lesión y atrofia parcial del NERVIO OPTICO en Neuropatía Óptica Isquémica (NOIA) y Neuritis inflamatorias (p.e. Esclerosis múltiple).
Ojo Seco
severo y resistente a todo tratamiento
Enfermedades de la retina
1. Degeneración macular y retiniana en enfermedad familiar tipo RETINOSIS PIGMENTARIA, enfermedad de BEST y de STARGARDT.
2. Patologías vasculares con daño combinado de nervio óptico y retina: Retinopatía DIABETICA ya inactivada con láser e inyecciones de fármacos pero con secuelas visuales/ Embolia arteria central y Trombosis venosa retiniana.
¿Porqué células madre?
Patologías sin ningún tratamiento farmacológico con progresivo empeoramiento hacia la ceguera.
No resignarse a la fatalidad de no hacer nada.
* La degeneración macular, conocida como DMAE, afecta a más del 10% de la población mayor 60 años con una incidencia creciente.
*En el 85% de los casos es atrófica o seca, incluyendo desde estadios iniciales, conocidos como DRUSAS blandas, hasta avanzados, conocidos como ATROFIA GEOGRÁFICA, sin que exista ningún tratamiento farmacológico posible, dejándose a la patología a su progresión natural imprevisible, y variable en velocidad y gravedad.
* Hecho similar ocurre en la mácula de las grandes MIOPÍAS.
* Identica situación de imposible actuación médica farmacológica ocurre en enfermedades hereditarias de la retina de tipo familiar -Retinosis pigmentaria /Best y Stargardt –.
* También en los casos de lesión del NERVIO OPTICO -NEUROPATIAS - por infartos isquémicos o obstruccion venosa/arterial, y/o progresiva lesión del nervio óptico en el GLAUCOMA , a pesar de tener controlada la tensión ocular.
¿Porqué células madre de la grasa abdominal VERSUS de cordon umbilical?
El realizar el tratamiento con células madre -stem cells – mesenquimales
derivadas de la grasa abdominal tiene ventajas sobre el resto de tratamientos con células madres
de otros orígenes (embrionarias, médula ósea, cultivadas en banco de tejidos, cordón umbilical):
1) Ausencia de rechazo, sin peligro de no integrarse en los tejidos al ser del propio paciente.
2) Son adultas, sin riesgo de inducir tumoraciones o canceres.
3 ) Fáciles de recolectar con anestesia local por liposucción.
4) Concentración y cantidad 400-700 veces mayor que la obtenible desde otros tejidos (médula osea, etc.).
4) Más rápida expansión que las células de otros orígenes.
5) Mayor capacidad de producir inmunoregulación y efecto antinflamatorio.
6) Mayor capacidad de producir factores de crecimiento (growth factors), que frenan la muerte celular -antiapoptosis -, aumentan la vascularización de los tejidos -angiogénesis – y favorecen el potencial pluri y multifuncional de las células madres de adaptarse a las células retinianas y del nervio óptico ya existentes, así como de diferenciarse en las diferentes células del tejido nervioso y retiniano ocular.
Además ello permite adaptarse absolutamente a la normativa actual:
grasa subcutánea abdominal, es extraída, concentrados sus elementos más valiosos, y re-inyectada de manera inmediata en la grasa subcutánea orbitaria sin ser manipulada.
Las VENTAJAS DE USAR CELULAS DE CORDON UMBILICAL respecto a las de la propia grasa abdominal SON:
1. Ausencia de rechazo o reacciones adversas al ser las celulas madre de cordón umbilical todavía no diferenciadas y con mayor capacidad pluripotencial
de actuación que las células adultas ya diferenciadas de la propia grasa .
2. Posibilidad de inyectar 20 veces más cantidad y volumen
de células madre que las obtenidas de la grasa abdominal.
3. No necesidad de realizar cirugía pues ya llegan en un vial cultivadas y reproducidas: procedimiento AMBULATORIO sin quirófano.
4. No incrementa los costes respecto al procedimiento de extracción de células de la propia: mismo coste.
5. Posibilidad de repetirse periódicamente todas las veces que se considere. Hecho no realizable en la practica
Eficacia
¿Cuál es la eficacia de la combinación de las celulas madre y factores neurotróficos de la sangre asociado a cirugía extraocular de resección escleral y microvascular de anastamosis arteriovenosas?.
Múltiples estudios de centros oftalmológicos en diversas partes del mundo han demostrado la eficacia de diferentes celulas madres inyectadas por diferentes rutas (intraocular, periocular, retrocular, endovenosa) en el tratamiento de estas patologías en la ultima década. Por otro lado, la inyección alrededor del globo ocular de factores neurotróficos concentrados en el plasma rico en plaquetas, han demostrado ser capaces de mejorar la evolución de dichas patologías.
También diferentes estudios de equipos oftalmológicos a lo largo del planeta han documentado cómo la remodelación y mejora de la circulación de la capa intraocular vascular conocida como úvea, añadiendo suplencias a través de las anastomosis de penachos vascularizados desde la grasa orbitaria, asociado a la redistribución del flujo venoso por las venas de drenaje, conocidas como vorticosas, es eficaz al aumentar el flujo intraocular reducido; por ejemplo en el caso de la degeneración macular atrófica en casi un 80%, mejorando y revirtiendo parcialmente la patología.
Dichas eficacias se cuantifican en mejoras de la cantidad de visión -agudeza visual mejorada en un 20% a 90% de los casos - , y de los parámetros eléctricos de la retina y nervio óptico, así como de mejora del campo de visión, percepción de colores y contrastes; incluso anatómicas como la desaparición de las drusas blandas potencialmente peligrosas, hasta en un 80% de los casos, o la reducción del área atrófiada de la mácula hasta en un 20%.
Seguridad
De todos los tratamientos actualmente utilizados en el mundo realizamos y seleccionamos sólo el de máxima seguridad
en el que no se han descrito hasta el presente nunca efectos secundarios, eliminando aquellos que realizan actuaciones en el interior del ojo, conocido como inyección intraocular, que con similares eficacias sí han descrito complicaciones.
El primer objetivo es, en el peor de los casos, en caso de no obtener mejoría visual, garantizar el nunca empeorar con el procedimiento:
Exclusivamente CIRUGÍA desde el EXTERIOR DEL OJO (extraocular) ASOCIADA a la INYECCIÓN DE PRODUCTOS PROPIOS AUTOLOGOS del PROPIO PACIENTE - extracto FVE fracción vascular estromal – del tejido adiposo y/o Plasma rico en plaquetas de la sangre. Insistimos: ambos del propio paciente e INYECTADOS alrededor del OJO EN LA ÓRBITA; es decir alrededor del NERVIO ÓPTICO -técnica retrobulbar –o del GLOBO OCULAR – técnica subtenoniana periocular – siempre en la propia grasa de la órbita, para que difundan pasivamente hacia el interior del ojo y del nervio óptico enfermo.
Resultados esperados
El procedimiento combinado (cirugía ocular + células madre de origen grasa abdominal + factores neurotróficos de origen sanguíneo plasmático) tiene como primer objetivo detener el deterioro progresivo de la enfermedad que de manera natural está tendiendo a empeorar sin detenerse hasta la ceguera absoluta. No resignarse a no hacer nada.
Por tanto,el OBJETIVO PRIORITARIO FUNDAMENTAL es detener el empeoramiento.
Por ello se recomienda realizarlo en estadios precoces de la enfermedad, cuando ya se ha iniciado el deterioro pero todavía hay visión útil, es decir con visiones inferiores al 90% y superiores al 10%; porque en estadios muy muy avanzados – por ejemplo solo percepción de luz - puede ser muy difícil medir la evolución de la eficacia, lo cual no descarta pueda realizarse, habiéndose producido recuperaciones de visión muy significativas hasta del 50% de la visión normal.
El SEGUNDO OBJETIVO es obtener diferentes grado de mejoría visual,
que se obtiene de manera variable entre un 20 y 90% de los casos, dependiendo del grado de evolución y tipo de patología (45% mejoría media). En resumen, y con una perspectiva global variable en cada caso particular: hay un 10% de casos de progresión de la enfermedad a pesar de todo el tratamiento por la propia fuerza de la patología, un 45% en las que se detiene el empeoramiento, y un 45% de casos en los que se revierte con mejorías visuales significativas. La mejoría visual, en caso de ocurrir, puede documentarse entre 1-6 meses después de iniciar el procedimiento.
Tratamiento ajustado a la legislación actual
Según ley 29/2006, RD 1345/2007 y RD 477/2014, el tratamiento se ajustan por completo a la legislación actual:
1.- Autólogas. Células extraídas del mismo paciente.
2.- Sin manipulación sustancial. Ni se expanden ni se diferencian en laboratorio. Se extraen y aplican en el mismo acto médico-quirúrgico.
3.- Tejido receptor similares características a tejido donante. Células extraídas de tejido subcutáneo solo se aplican en patologías con acceso subcutáneo -grasa orbitaria-.
Equipo médico personalizado
responsable
Los procedimientos oftalmológicos
(cirugía ocular e inyección de células madre) serán realizados siempre personalmente por el Profesor Dr Manuel Díaz Llopis, Catedrático de Oftalmología de la Universidad de Valencia, y del Instituto oftalmológico IOVA -Unidad de Células Madre-.
Los procedimientos de extracción de células mádre mesenquimales y SVF, desde la liposuccion de la grasa abdominal, y posterior procesado de laboratorio,
serán supervisados por el especialista Dr Josep Carbonell Director de la Clínica Mediterránea -Unidad de Células Madre -.
Consultas y preguntas:
Resolvemos cada una de las dudas que puedas tener con respecto a el procedimiento con células madre y plasma enriquecido con factores celulares de crecimiento, todo autólogo, es decir del propio paciente, para el el tratamiento de las enfermedades oculares.
* manuel.diaz@uv.es
* +34 666.53.00.85
(a partir de las 21 hr.-)
Unidad de terapia celular y medicina regenerativa con Células Madre y Plasma sanguíneo enriquecido con factores de crecimiento (PRFC).
Unidad especializada en España para tratamiento de patologías oculares y oftalmológicas.
Formación y técnicas incorporadas de las clínicas visitadas, y con las que mantenemos un estrecho contacto y relación: Dres Jeffrey Weiss y Steven Levy (Florida, USA), Paolo Limoli (Milán , Italia), Richard Luscan (París, Francia), etc.
Procedimiento detallado
El proceso HASTA EL AÑO 2022 tiene 3 fases secuenciales diferentes:
1. Preparación en quirófano de una microventana en la pared del ojo,
conocida como esclera, para que puedan difundir hacia el interior los productos narturales ( FVE que contiene células madre y plasma autólogo rico en factores de crecimiento) que se inyectarán a partir del mes siguiente a la cirugía y de una manera periódica. Se asociará además en ese mismo acto microcirugía vascular mejorando la circulación intraocular al remodelar el flujo de las venas de drenaje y realizar el anclaje a la capa vascular del ojo,
conocida como uvea-coroides, a través de la ventana previamente abierta, de nuevas arterias procedentes de la grasa orbitaria mediante microcirugía anastomótica arterial .
Todo se realiza sin abrir o entrar en el globo ocular, con anestesia local, y sin introducir nada en él. Técnica similar a la utilizada en Francia e Italia por los Dres Richard Luscan y Paolo Limoli (VVO y LRRT). El postoperatorio se prevee sea corto y con escasas molestias sólo durante algunos días, con protección antibiótica.
2. Inmediatamente a continuación, o en determinados casos a partir del mes, se realizará la inyección de las células madre. Se realiza una pequeña liposucción de la grasa abdominal de la zona inferior al ombligo con anestesia local. La grasa será procesada a continuación mediante dos técnicas, mecánica de centrifugación y enzimática con colagenasa, para obtener FVE con células madre autólogas mesenquimales procedentes de adipocitos (AMSC- adipocite mesenchymal stem cell) y otros tipos de células progenitoras e inmunes (monocitos y macrofagos), pericitos -precursores de los vasos -, fibroblastos, precursores endoteliales, etc. Este FVE, previa anestesia local sólo de los ojos, será inyectado a continuación y de manera inmediata, para no perder vitalidad celular, alrededor del globo ocular en la grasa orbitaria, en la proximidad de la ventana previamente abierta en la pared del globo ocular, y alrededor del nervio óptico. Técnica similar a la utilizada por los Dres Jeffrey Weiss y Steven Levy, en Florida (USA) y Dubai (Emiratos), con una experiencia de más de mil casos, así como en muchas otras clínicas (EEUU-San Francisco, Suiza, Eslovenia, Rusia, China, Tailandia, Brasil, México, etc.).
3. De manera simultánea y también a partir del segundo mes, y de manera periódica ambulatoria - trimestral –, se realizará la inyección periocular en la grasa peri y retrocular de plasma rico en factores de crecimiento (plasma autólogo rico en plaquetas a-PRP).
Sangre extraida de una vena del antebrazo por procedimiento habitual de extracción de sangre, previo procesado y seleccionado el sector rico en factores de crecimiento, será reinyectado previa anestesia local ocular, con el fin de mantener y potenciar la viabilidad y supervivencia de las células madre previamente infiltradas. Técnica similar a la utilizada por el Dr. Paolo Limoli en Italia.
ACTUALMENTE DESDE EL AÑO 2023 VENIMOS REALIZANDO LA TECNICA "SIMPLIFICADA EXPRESS" con células de cordón umbilical,
según técnica modificada de los Doctores Weiss y Levy, Florida, USA:
1. El paciente o sus familiares solicitan por whatssap 666530085, con una antelación mínima de 15 días,
el JUEVES NOCHE del año que quieren realizar el tratamiento, que se hace coincidir con la llegada del vial con 100 millones de células madre de cordón umbilical.
2. Acuden jueves alas 21 horas a las clínica realizándose la inyección de las células de manera AMBULATORIA de 2 ml por ojo en la región peri y retrocular. Previamente se realiza una una inyección de 1 ml de de lidocaína en la región. Procedimiento indoloro utilizando agujas de 30 G, mucho más finas que la insulina, sin cortes ni heridas ni sangrado -algun pequeño hematoma de los párpados siempre es posibles. NO hay que entrar a quirofano, el procedimiento se realiza reclinado en sillón o acostado en consulta. NO ayunas.
3. Regreso a domicilio o a hotel, conveniente analgésico oral antes de ir a dormir.
4. Nueva revisión VIERNES TARDE. ALTA. Vida normal sin restricción ninguna.
5.Conveniente realizar
una complementaria inyección de Plasma Rico en Plaquetas de la propia sangre a los 3/6 meses del procedimiento inicial con células.
6. Procedimiento de inyección de Plasma Rico en Plaquetas AUTOLOGO: previa cita por whatssap el paciente acude a la clínica desayunado lunes, martes o jueves de 9 a 10 de la mañana, extracción de la sangre, procesado del plasma 20 minutos, inyeccón ambulatoia , y regreso a domicilio.
Vídeos del procedimiento quirúrgico, aunque con la gran simplicidad y avance que supone la inyección de células de cordón umbilical actualmente ya NO es necesario realizarlas, y por tanto ya NO los realizamos, misma eficacia del procedimiento, pero muchísimo más simple para el paciente.
Riesgos y complicaciones
No es previsible ninguna complicación grave,
nunca han ocurrrido, pero no son imposibles (perforación ocular, infección masiva, etc).
Anestesia local con sedación:
hipotensión, mareo, excesivo adormecimiento, reacciones locales alérgicas al anestésico, infección local. Todas ellas reversibles y controlables.
Cirugía extraocular:
daños de las estructuras de la órbita, globo y nervio óptico. Aunque nunca nos ha ocurrido en más de 30 años como cirujanos, pero serían posibles aunque excepcionales y reparables.
Cirugía liposucción grasa abdominal:
infección subcutánea. Reparable. Con la técnica de celulas de cordon umbilical ya NO se realiza.
Preguntas frecuentes
¿Tiene alguna pregunta? Estamos aquí para ayudarle.
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